第419章 哈佛大学医学院(1/3)
安东尼·斯蒂芬教授今年55岁，是一个白人小老头了。
别看他长相普通，但他却是米国最顶尖的传染病专家头衔有哈佛大学医学院的教授、哈佛流行病研究所所长、米国科学院院士、国际防痨和肺部疾病联合会(IUATLD)副会长等等头衔。
像他这种级别的顶级专家，自然不会缺少医药公司的追捧，而他也需要将自己的研究成果转化成临床药物和经验。
所以这几年来，安东尼教授所主持的一个最重要的研究课题就是“阿奈唑胺链霉素甘谷敏”三联用药治疗肺结核。
肺结核做为危害人类的第一大传染病，每年都会造成全球几百万人死亡。
几乎所有有能力的国家都在研究肺结核，大家就像时间赛跑一样看谁能第一个攻克肺结核。
可能想像，第一个攻克肺结核疾病的医生个人将获得无以伦比的荣誉载入医学史册。
而第一家生产肺结核药物的药企也将获得一年几百亿美金的巨大的市场。
同时，第一个宣布攻克肺结核的医院、组织、研究所，甚至国家也将获得巨大的国际声誉。
高风险高利润，肺结核虽然是悬在人类头上的一把达摩克利斯之剑，但同样也是悬挂在树上的一个诱人苹果，就看谁能第一个摘到。
显然，做为米国最著名的传染病学专家，安东尼教授非常非常想摘到这个果实。
为此他在艾伯维医药公司的赞助下，花费了上亿美金，整整5年的时间在阿三国搞了一个肺结核三联疗法，分别用到了阿奈唑胺和甘谷敏两只抗结核新药。
今天是研究团队第一次秘密总结会，但结果却让他非常绝望。
安东尼教授放开了自己的头发，一把拿过助理手中的报告数据，不甘心问道：
“怎么会只有32的治愈率？会不会是人种问题造成的差异？”
助理布莱克耸了耸肩：
“抱歉教授先生，无论是我们国内的人体实验，还是阿三国的人体实验，数据说并没有多大区别，区别在于我们米国只进行了1000例药物实验，而阿三国进行了9000例实验。”
一个药物想上市销售，必须提前评估新药物或疗法在人体中的安全性和有效性。根据试验的目的和范围，需要进行药物临床四期试验。
比如Ⅰ期临床试验先在少数受试者上用药，一般只要1030人即可，目的是初步评估药物的安全性和耐受性。
这第一批受拭者最危险，因为新药是第一次应用于人类，人类和实验室小白鼠完全不一样，不可控风险非常大，死亡率、致残率非常高。
所以受拭者事先能拿到一大笔钱，一般不是穷途末路的人是不会来参加这种要命实验的。
当然按欧美国家药企的尿性，不想出钱也可以，那就找一些路边的流浪汉、福利院的孤寡老人和孤儿、非法移民等等都可以。
更残忍一点的，需要健康成年人才能进行试验怎么办？
那就去战乱地区，或者南美、东欧国家抓一批健康年轻人过来，在公海上准备一条医疗船就可以进行实验，死了直接扔海里喂鲨鱼。
如果受试者没死，最后无论试验结果如何，这批人同样会被杀人灭口，然后摘取人体器官后，尸体继续喂鲨鱼。
当然这在媒体上是绝对看不到的，人家还要维持自己的伪善，讲人荃的好形象。
如果Ⅰ期临床试验通过，那就行要进行Ⅱ期，这时候就需要扩大受拭者人数了，一般需要100～300人左右。
目的是初步评估药物的有效性和安全性，这个阶段还为后续的Ⅲ期临床试验提供设计和给药剂量方案的依据。
前面两期都通过了，接下来就是Ⅲ期临床试验。
在这个阶段，新药物或疗法在更大的人群，如100010000人中使用，以进一步评估其有效性和安全性。
这个阶段是药物注册申请的重要依据，所以Ⅲ期临床试验非常重要，大多数新药都倒在这个阶段。
比如为什么中成药之所以没能进入米国市场，就是因为中成药都无法通过FDA的审查，绝大多数中成药都不敢进行临床实验。
惟一的勇士就是“复方丹参滴丸”，通过了Ⅰ期和Ⅱ期临床试验，最终还是没有通过Ⅲ期，倒在半路，之前所有的投入都打了水漂。
还有就是口罩病时期，某种不可描述的疫苗，当时全世界所有药企疫苗都没有通过Ⅲ期临床试验。
比如米国辉瑞公司就专门成立一家疫苗分公司，根本就没有做Ⅲ期临床试验直接就上市了，然后赚够钱了，害怕被追责了，直接就注销这家分公司，手段极其卑劣。
Ⅲ期临床试验因为受试者多，理论上需要给第一位受试者一大笔钱，所以投入巨大。
但你需要五千个，一万个活人进行实验，你再去抓流浪汉，再去抓战俘显然不可能了，因为这样暴露的风险就太大了，一旦暴露那就万劫不复了。
所以各个药企或实验团队就会想另外一个办法，那就是去第三世界找受试者。
比如阿三国、比如非洲等国，反正这里的人命不值钱。
讲究一点的药企也是会付钱的，比如在米国要给一个受试者10万美元，在穷国家可能只要给1000美元就够了，这就节约了大笔资金。
当然也有不讲究的药企，或者穷国内奸贪了这笔
别看他长相普通，但他却是米国最顶尖的传染病专家头衔有哈佛大学医学院的教授、哈佛流行病研究所所长、米国科学院院士、国际防痨和肺部疾病联合会(IUATLD)副会长等等头衔。
像他这种级别的顶级专家，自然不会缺少医药公司的追捧，而他也需要将自己的研究成果转化成临床药物和经验。
所以这几年来，安东尼教授所主持的一个最重要的研究课题就是“阿奈唑胺链霉素甘谷敏”三联用药治疗肺结核。
肺结核做为危害人类的第一大传染病，每年都会造成全球几百万人死亡。
几乎所有有能力的国家都在研究肺结核，大家就像时间赛跑一样看谁能第一个攻克肺结核。
可能想像，第一个攻克肺结核疾病的医生个人将获得无以伦比的荣誉载入医学史册。
而第一家生产肺结核药物的药企也将获得一年几百亿美金的巨大的市场。
同时，第一个宣布攻克肺结核的医院、组织、研究所，甚至国家也将获得巨大的国际声誉。
高风险高利润，肺结核虽然是悬在人类头上的一把达摩克利斯之剑，但同样也是悬挂在树上的一个诱人苹果，就看谁能第一个摘到。
显然，做为米国最著名的传染病学专家，安东尼教授非常非常想摘到这个果实。
为此他在艾伯维医药公司的赞助下，花费了上亿美金，整整5年的时间在阿三国搞了一个肺结核三联疗法，分别用到了阿奈唑胺和甘谷敏两只抗结核新药。
今天是研究团队第一次秘密总结会，但结果却让他非常绝望。
安东尼教授放开了自己的头发，一把拿过助理手中的报告数据，不甘心问道：
“怎么会只有32的治愈率？会不会是人种问题造成的差异？”
助理布莱克耸了耸肩：
“抱歉教授先生，无论是我们国内的人体实验，还是阿三国的人体实验，数据说并没有多大区别，区别在于我们米国只进行了1000例药物实验，而阿三国进行了9000例实验。”
一个药物想上市销售，必须提前评估新药物或疗法在人体中的安全性和有效性。根据试验的目的和范围，需要进行药物临床四期试验。
比如Ⅰ期临床试验先在少数受试者上用药，一般只要1030人即可，目的是初步评估药物的安全性和耐受性。
这第一批受拭者最危险，因为新药是第一次应用于人类，人类和实验室小白鼠完全不一样，不可控风险非常大，死亡率、致残率非常高。
所以受拭者事先能拿到一大笔钱，一般不是穷途末路的人是不会来参加这种要命实验的。
当然按欧美国家药企的尿性，不想出钱也可以，那就找一些路边的流浪汉、福利院的孤寡老人和孤儿、非法移民等等都可以。
更残忍一点的，需要健康成年人才能进行试验怎么办？
那就去战乱地区，或者南美、东欧国家抓一批健康年轻人过来，在公海上准备一条医疗船就可以进行实验，死了直接扔海里喂鲨鱼。
如果受试者没死，最后无论试验结果如何，这批人同样会被杀人灭口，然后摘取人体器官后，尸体继续喂鲨鱼。
当然这在媒体上是绝对看不到的，人家还要维持自己的伪善，讲人荃的好形象。
如果Ⅰ期临床试验通过，那就行要进行Ⅱ期，这时候就需要扩大受拭者人数了，一般需要100～300人左右。
目的是初步评估药物的有效性和安全性，这个阶段还为后续的Ⅲ期临床试验提供设计和给药剂量方案的依据。
前面两期都通过了，接下来就是Ⅲ期临床试验。
在这个阶段，新药物或疗法在更大的人群，如100010000人中使用，以进一步评估其有效性和安全性。
这个阶段是药物注册申请的重要依据，所以Ⅲ期临床试验非常重要，大多数新药都倒在这个阶段。
比如为什么中成药之所以没能进入米国市场，就是因为中成药都无法通过FDA的审查，绝大多数中成药都不敢进行临床实验。
惟一的勇士就是“复方丹参滴丸”，通过了Ⅰ期和Ⅱ期临床试验，最终还是没有通过Ⅲ期，倒在半路，之前所有的投入都打了水漂。
还有就是口罩病时期，某种不可描述的疫苗，当时全世界所有药企疫苗都没有通过Ⅲ期临床试验。
比如米国辉瑞公司就专门成立一家疫苗分公司，根本就没有做Ⅲ期临床试验直接就上市了，然后赚够钱了，害怕被追责了，直接就注销这家分公司，手段极其卑劣。
Ⅲ期临床试验因为受试者多，理论上需要给第一位受试者一大笔钱，所以投入巨大。
但你需要五千个，一万个活人进行实验，你再去抓流浪汉，再去抓战俘显然不可能了，因为这样暴露的风险就太大了，一旦暴露那就万劫不复了。
所以各个药企或实验团队就会想另外一个办法，那就是去第三世界找受试者。
比如阿三国、比如非洲等国，反正这里的人命不值钱。
讲究一点的药企也是会付钱的，比如在米国要给一个受试者10万美元，在穷国家可能只要给1000美元就够了，这就节约了大笔资金。
当然也有不讲究的药企，或者穷国内奸贪了这笔
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