第三百十五章 成为省级学科点带头人(2/2)
几个阶段：
A，首先是基础研究。这个过程就是从病人、临床病理、统计数据入手，找到并验证潜在的靶点。
B，药理学和生物标志物开发。包括靶点的药理学和成药性研究、与靶点和预后相关的生物标志物研究。
C，先导化合物发现。先导化合物是通过各种途径和手段得到的、具有某种生物活性的化合物，通常由体外筛选获得，用于进一步结构改造和优化。
D，先导化合物优化，临床前候选化合物确认，支持申报的临床前研究，生产和质控（CMC）。这个环节中，筛选出潜在的药物候选分子，进行系统的药效学研究和毒理学研究，还需要在符合质量规范管理（GMP）条件下生产出用于支持临床研究的样品。
E，临床研究。主要是进行临床试验，包括一期、二期、三期临床试验。每一期的目标不同，规模也不同。
F，监管审批。这一阶段的主要目标是为药品上市进行注册申报。米国向FDA申请，欧洲的审批单位是EMA，华国则向国家药品监督管理局（CNDA）申请。
G，上市后监测。主要是监测上市后与药物相关的所有信息，包括有效性、安全性、人种差异、非标使用，等等。
H，医学图景。包括竞争情况、定价策略、市场占有率、医生教育等。这些决定了药物的商业成功度。
而一个药物从源头研发到3期临床是一个耗资巨大的过程。世界上的医药巨头，计算过平均一个新药要花费好几亿美金。
药物研发是一个高投入高风险同时伴随高回报的行业。一旦药物成功上市，那么回报也是惊人的。
业界有个词叫“重磅炸弹”，指的是年销售10亿美元以上的药物。一个极端的例子是辉瑞已经过了专利保护的降血脂药物立普妥（Lipitor），2010年的全球销售额是101.33亿美元。
而可以预见的唐楼的抗高血压药CCB研发只要研发成功，并且批准上市，定然是这种重磅炸弹级别的药物！
而现在唐楼在抗高血压药CCB研发术之下，已经解决了前期的基础研究，先导化合物发现和临床前的候选化合物确认，他要做的就是从动物实验开始，形成完整的实验数据，然后逐步开展人体实验。
而这些，也就是这一次唐楼准备去刘教授门下主要目的！
A，首先是基础研究。这个过程就是从病人、临床病理、统计数据入手，找到并验证潜在的靶点。
B，药理学和生物标志物开发。包括靶点的药理学和成药性研究、与靶点和预后相关的生物标志物研究。
C，先导化合物发现。先导化合物是通过各种途径和手段得到的、具有某种生物活性的化合物，通常由体外筛选获得，用于进一步结构改造和优化。
D，先导化合物优化，临床前候选化合物确认，支持申报的临床前研究，生产和质控（CMC）。这个环节中，筛选出潜在的药物候选分子，进行系统的药效学研究和毒理学研究，还需要在符合质量规范管理（GMP）条件下生产出用于支持临床研究的样品。
E，临床研究。主要是进行临床试验，包括一期、二期、三期临床试验。每一期的目标不同，规模也不同。
F，监管审批。这一阶段的主要目标是为药品上市进行注册申报。米国向FDA申请，欧洲的审批单位是EMA，华国则向国家药品监督管理局（CNDA）申请。
G，上市后监测。主要是监测上市后与药物相关的所有信息，包括有效性、安全性、人种差异、非标使用，等等。
H，医学图景。包括竞争情况、定价策略、市场占有率、医生教育等。这些决定了药物的商业成功度。
而一个药物从源头研发到3期临床是一个耗资巨大的过程。世界上的医药巨头，计算过平均一个新药要花费好几亿美金。
药物研发是一个高投入高风险同时伴随高回报的行业。一旦药物成功上市，那么回报也是惊人的。
业界有个词叫“重磅炸弹”，指的是年销售10亿美元以上的药物。一个极端的例子是辉瑞已经过了专利保护的降血脂药物立普妥（Lipitor），2010年的全球销售额是101.33亿美元。
而可以预见的唐楼的抗高血压药CCB研发只要研发成功，并且批准上市，定然是这种重磅炸弹级别的药物！
而现在唐楼在抗高血压药CCB研发术之下，已经解决了前期的基础研究，先导化合物发现和临床前的候选化合物确认，他要做的就是从动物实验开始，形成完整的实验数据，然后逐步开展人体实验。
而这些，也就是这一次唐楼准备去刘教授门下主要目的！